焕发药剂的完成度非常
，我也有自信在临床试验不会有太大的问题，那么这个药品的研发人员署名自然只能是我，招聘来的实验员的确更多的是打打
手，
理临床试验阶段的琐事的。这
岗位，
引力太小了。
实际上如果我是在最初研发的时候招研究员，恐怕会非常好招，合作研发和理项目琐事是完全不同的概念，但现在我连专利申请、药理论文这类的东西都完成了，只剩不太可能提升名声的临床试验阶段，基本上别指望能招到什么大拿了。
好在本来也就没有那么的指望，斯图尔特在这方面很专业，他非常明确的把目标放在了各大校生上。
真正优秀的学生即使研发经验不足，但担任临床试验研究员却基本足够了。他们现在也不急着功成名就，对参与的项目本
更看重，而不是看重在项目
能得到多少名利。如果有那能名利双收又能学到东西的项目，恐怕也
不到他们来
手，外
不知
多少人等着呢。
而我们找一些有潜力的毕业生
研究员，只要我这里稍微带一带，让他们的实际
作能力提升上去，就基本上能直接用了。甚至如果培养的好，将来也不是不能成为实验室的
梁
，这算是为以后公司培养人才，增加底蕴，可谓是一举两得。
只是即使是降低了要求选择毕业生，没有名气还不完善、地理位置又比较偏的实验室也很难招到适合的人。所以忙了许多天，才总算是挑
来三位合格人选。
至于实验室其他还缺的行政人员，则由斯图尔特全权负责。
以后实验室的行政工作包括后续的公司框架搭建和后续
程复杂的审
工作，也都属于斯图尔特的职责范围，到底要招多少职能
员工，他这职业经理人必定心里有数，我这菜鸟不手才是真正的帮忙。
总之，之后我的工作基本上就是理焕发的临床试验了。
别以为这很轻松，实际上，药
研发昂的投资有一大半都
费在了这一阶段。
药研发的程规则是很严厉的，在临场前试验结束之后，要向fda提请一份d，之后才能开始
行药的临床实验。准备申请材料递
申请这一步，我已经完成了，也就是最初的工作基本上不用再心。
一般来说，从临床前试验到提d申请，这个阶段一般要三年左右的时间，我实际作时费的时间要比这个还多，毕竟焕发药剂涉及到的是基因层面的东西，如果不仔细，谁也不知会发生什么事
。
但这
分工作有一些是在其他世界完成的，因此在现世世界里费的时间加起来多一年半。这个时间太少了，规则上倒也没有严格规定时间，但太短的时间容易让fda驳回我的申请。所以这次的申请我是用了一些小手段的，托尼和之前打工的泰坦之力公司负责人贝肖普先生，都帮了不少忙。想必很快就会有好消息传来。
但别以为麻烦的事就结束了，实际上，后还有更耗费
力时间金钱的事。
临床试验一般分为三期，并且每一期都需要提大量的报告，获得fda准许之后，才能行一阶段的实验。如果这其某个环节错了，不好意思，所有投
将被打回原形，一切从再来，甚至哪怕是从再来有了改，审查机制也只会更加严格。
第一期的临床实验大致上需要一年时间，由20至80例正常健康志愿者参加。这分实验研究的是药的安全方面，包括安全剂量范围等等。只有本阶段确定了药在
的收、分布、代谢和排
、以及药的作用持续时间等项目，才能行一期。
临床试验第二期所需要的志愿者更多，大致100到300，他们需要参与一些控制研究，以评估药的疗效以及与其他的质的相
排斥，整个过程大概需要2年的时间。
最后一期可能要持续3年，通常需要诊所和医院1000到3000名患者参与。这个阶段麻烦的倒不再是药研发本的问题了，相反，与其他医院的合作以及与数量不菲的用药医生沟通才是重
。而涉及到人的工作，基本上没有不麻烦的。
如果临床试验非常成功，并不是药就能生产阶段了。后续实验室还要分析所有的实验数据，只有数据能够成功证明药的安全和有效，之后才可以向fda提新药申请。
新药申请必须包括实验过程所掌握的一切相关科学信息，这个数据量和容将是非常庞大的，审过程自然需要耗费大量时间。也因此，fda规定的新药申请审时间是六个月。可在实际作，即使时间已经宽限至六个月，fda每次审项目时都会超过了这个期限，通常一年还算快的，两年也很常见。
以焕发的设计理念和合成复杂程度，我只能暗暗祈祷，将来这个审时间别耗费上三四年就成。
审通过之后，这新药才能被医生用于方，才能真正批量生产。
但后续并不是就这样结束了，我们还必须继续向fda提阶段报告，包括所有的不良反应和质量控制记录等等。甚至fda如果在后续的报告发现一些疑问，会要求一步的研究，以评价药的
期疗效。
如果不是对焕发信心十足，我相信即使富豪如托尼和哈罗德，也不会大手笔注资。他们是我的朋友，帮忙并没有什么问题，可他们同样也是商人，盈利才是最终目的。
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